過活動膀胱患者における経皮的後脛骨神経刺激と徐放性オキシブチニンの比較。プロスペクティブ無作為化試験。

過活動膀胱患者における経皮的後脛骨神経刺激と徐放性オキシブチニンの比較。

プロスペクティブ無作為化試験。

Valentín Manríquez , Rodrigo Guzmán , Michel Naser , Amalia Aguilera , Simonie Narvaez , Ariel Castro , Steven Swift , G Alessandro Digesu . Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation versus extended release oxybutynin in overactive bladder patients. A prospective randomized trial.

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Jan;196:6-10.

PMID: 26645117 DOI: 10.1016/j.ejogrb.2015.09.020

No.2020-02

執筆担当：医療法人社団三喜会　鶴巻温泉病院　大江健人

掲載：2021年3月8日

【論文の概要】

過活動膀胱症候群（OAB）は、9.4~16.9%が有するとされ、QOLにも関連する。OABの治療は薬物療法が主体であるが、アドヒアランスが悪いことや副作用が生じることが報告されている。本研究は経皮的後脛骨神経刺激（T.C. PTNS）と抗ムスカリン薬（E.R.O）のOAB症状コントロールとQOLの改善に対する有効性を比較することを目的に無作為化比較試験にて実施された。70名のOAB患者を対象に、34名がT.C. PTNSに36名がE.R.Oに無作為に割り付けられた。T.C. PTNSは後腓骨神経領域に20Hz、200cycles、感覚閾値以上運動閾値以下の強度で30分間の通電を１セッションとして週2回、計12週実施した。

評価はMain Outcomeとして排尿日誌による排尿回数とOAB-q questionnaire(OAB-q)を測定した。結果として両群ともに、排尿日誌とOAB-qの両方でベースラインから統計学的に有意な改善を認めた。12週間の介入期間後、T.C. PTNS群では70％、E.R.O.群では60％の患者で治療効果が得られた。OAB-qでは、T.C. PTNSを支持する有意差が認められた。

【解説】

本研究はOAB患者に対する後脛骨神経への経皮的電気刺激が薬物療法と同程度のOAB症状の改善とQOL向上に寄与したことを報告しており、治療に対する受け入れも薬物療法と比較して良好であった。本邦におけるOABの有病率は40歳以上人口の12.4%に至る1)とされ、OABの治療費用は年間1,809億円にも上る2)。

OABの治療は生活習慣の変化と行動療法が第一選択の治療法であり、改善を認めない場合薬物療法が行われ、これらの治療法が効果的でないと判断された場合には、ボトックスや仙骨神経刺激などのより侵襲的な治療法を行う3)。OABに対する薬物療法は効果がある一方でアドヒアランスが悪いことが報告されており4)、ボトックスや仙骨神経刺激は実施できる医療機関が限られることや高額な費用を要する。OABに対する経皮的電気刺激の報告数自体が少なく、刺激パラメーターやフォローアップ期間の検討など更なる研究が必要であるが、OABに対する介入法として用いる価値があるのではないか。

【引用・参考文献】

1)本間之夫,柿崎秀宏,他 ：排尿に関する疫学的研究. 日本排尿機能学会誌.2003:14：266-277.

2) 井上幸恵,小林慎，他：過活動膀胱の医療経済．日泌尿会誌.2008:99 :7:713-722.

3) Lucas M, Bedretdinova et al. :EUA Guidelines on urinary incontinence. European Association of Urology 2014.

4)Gopal M,Haynes K et al. : Discontinuation rates of anticholinergic medications used for the treatment of lower urinary tract symptoms. Obstet Cynecol . 2008 ;112(6):1311-1318.

慢性創傷に対する電気刺激方法の階層的評価（メタアナリシス）

慢性創傷に対する電気刺激方法の階層的評価（メタアナリシス）

Charles Khouri, Sylvain Kotzki, Matthieu Roustit, Sophie Blaise, Francois Gueyffier, Jean-Luc Cracowski. Hierarchical evaluation of electrical stimulation protocols for chronic wound healing: An effect size meta-analysis. Wound Repair Regen. 2017 Sep; 25(5): 883-91.

PubMed PMID: 29052946 DOI: 10.1111/wrr.12594

No.2021-01

執筆担当： 関西福祉科学大学　植村　弥希子

掲載：2021年3月3日

【論文の概要】

慢性潰瘍に対する電気刺激療法（ES）の効果は多数報告されているが、その有効性や刺激方法の解明は不十分である。本研究は創傷治癒に対するESの有効性をその方法（波形、電極の位置）や創の種類（糖尿病性潰瘍、静脈性潰瘍、褥瘡）で比較し、検討した。採択論文はRCT29本で、創治癒効果に対するESの標準化平均差（SMD）は0.72（95%CI: 0.48-1）と、効果サイズは中等度であった。創治癒効果は二相性より単相性刺激の方が高く（SMD：0.84, 95%CI: 0.48-1.19）、高電圧パルス電流（HVPC）で関電極を創上に設置する方法が最も効果が高かった（SMD; 0.8, 95%CI: 0.38-1.21）。創の種類で比較すると褥瘡に対する効果が最も高かった一方で、静脈性潰瘍に対する効果は乏しかった。直流電気刺激については効果なしという結果となったが、論文数が少なく正確な評価は困難であった。また、創治癒効果のアウトカムとしては創面積での評価の感度が高かった。

【解説】

褥瘡に対するESの効果のメタ解析は複数あり、その有効性はすでに報告されている1-3)。本研究は刺激条件と創の種類によりメタ解析した初めての報告である。解析は単相性、二相性、HVPC、直流、低電圧パルス電流の波形の違いや電極の設置位置を用いて行われた。ESの治療メカニズムについては十分に解明されていないが、波形や極性が肉芽を構成する線維芽細胞の遊走能に影響を与えている4), 5)ことから、本研究の解析は意義深い。本研究では単相性のHVPCが創面積の縮小に最も有効であると結論付けられているが、29本中、HVPCは16本であるのに対し、その他の波形を使用している報告はいずれも5本未満である。HVPC以外の波形に関しては十分に解析できているとは言い難いが、HVPCが慢性潰瘍の中でも特に褥瘡治療に有効であることは明らかにされた。

【引用・参考文献】

1) Liu L, Moody J, Gall A. A Quantitative, Pooled Analysis and Systematic Review of Controlled Trials on the Impact of Electrical Stimulation Settings and Placement on Pressure Ulcer Healing Rates in Persons With Spinal Cord Injuries. Ostomy Wound Manage. 2016;62:16-34.

2) Liu LQ, Moody J, Traynor M, et al. A systematic review of electrical stimulation for pressure ulcer prevention and treatment in people with spinal cord injuries. J Spinal Cord Med. 2014;37:703-18.

3) Lala D, Spaulding SJ, Burke SM, et al. Electrical stimulation therapy for the treatment of pressure ulcers in individuals with spinal cord injury: a systematic review and meta-analysis. Int Wound J. 2016;13:1214-26.

4) Tsai CH, Lin BJ, Chao PHG. α2β1 integrin and RhoA mediates electric field‐induced ligament fibroblast migration directionality. J Orthop Res. 2013;31:322-7.

Uemura M, Maeshige N, Koga Y, et al. Monophasic Pulsed 200-μA Current Promotes Galvanotaxis With Polarization of Actin Filament and Integrin α2β1 in Human Dermal Fibroblasts. Eplasty. 2016;19:e6.

脳卒中後尿失禁患者に対する神経筋電気刺激療法の有効性。ランダム化比較試験

脳卒中後尿失禁患者に対する神経筋電気刺激療法の有効性。ランダム化比較試験。

Gai-Yan Guo, Yong-Gang Kang. Effectiveness of neuromuscular electrical stimulation therapy in patients with urinary incontinence after stroke. Medicine (Baltimore). 2018 Dec; 97(52).

PubMed PMID: 30593142 DOI: 10.1097/MD.0000000000013702

No.2020-01

執筆担当：

和歌山国際厚生学院

福井 直樹

掲載：2020年12月28日

【論文の概要】

　脳卒中後の尿失禁(UIAS)は脳卒中患者の50％以上に影響を与えるとされている。UIASは発症1年後でも15％の患者に残存するとされ、不安症、うつ病などの心理的問題にも関連する。本研究はUIASに対するNMESの効果をランダム化比較試験にて調査した。82名のUIAS患者を対象とし、NMESグループと偽NMESグループにランダムに割り当てた。NMES介入は陽極を第2仙髄レベルの腰部に貼附し、陰極は上前腸骨棘と坐骨結節の中間もしくは下部3分の1に貼附した。電流パラメーターは周波数50Hz、パルス時間250μsec、オンオフ時間10sec / 30sec、電流強度は最大許容量、刺激時間は30分間、1日1回収5セッション、全10週間刺激した。評価はMain Outcomeに尿流動態とOveractive Bladder Symptom Score (OABSS)を測定し、Secondary OutcomeとしてInternational Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)とBarthel Index (BI)を測定した。結果、偽NMESグループと比較してNMESグループがUIASの治療により高い有効性があることが明らかになった。

【解説】

UIASに対する介入としては、運動療法(膀胱トレーニング、一定間隔での排尿、体液量の管理)1)、骨盤底筋筋力増強2)、NMES3,4)、薬、手術、吸水パッドや尿道カテーテル等があるが、効果が不十分である。本研究はUIAS患者を対象に実施者、評価者、解析者で盲検化したランダム化比較試験にてNMESを実施している。結果、UIAS症状を改善し、10週間後のADLとQOLが向上した。背部から腹部にかけて電極を貼附し最大許容量での電気刺激を実施している為、絞扼性イレウスのリスクが気になるが、複数の先行研究も同様の電極貼附部位であり副作用報告はみられていない。電流強度を軽減させても同様の効果が見込めるのか、フォローアップはどうなのか不透明な点もあるがUIASに対する介入として一考の価値があると思われる。

【引用・参考文献】

1) Schreiber Pedersen L, Lose G, Hoybye MT, et al. Predictors and reasons for help-seeking behavior among women with urinary incontinence. Int Urogynecol J 2018;29:521–30.

2) Nilsen I, Rebolledo G, Acharya G, et al. Mechanical oscillations superimposed on the pelvic floor muscles during Kegel exercises reduce urine leakage in women suffering from stress urinary incontinence: A prospective cohort study with a 2-year follow up. Acta Obstet Gynecol Scand 2018;97:1185–91.

3) Guo ZF, Liu Y, Hu GH, et al. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the treatment of patients with poststroke urinary incontinence. Clin Interv Aging 2014;9:851–6.

4) Liu Y, Xu G, Luo M, et al. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation at two frequencies on urinary incontinence in poststroke patients: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil 2016;95:183–93.